1、項(xiàng)目名稱：百奧泰生物制藥股份有限公司改擴(kuò)建項(xiàng)目

2、建設(shè)單位：百奧泰生物制藥股份有限公司

3、建設(shè)項(xiàng)目地址：廣州市黃埔區(qū)永和搖田河大街155號

4、建設(shè)內(nèi)容：擬投資26000萬元擴(kuò)建1條4*4000L、1條3*2000L、1條3*500L單抗原液生產(chǎn)線，1條偶聯(lián)生產(chǎn)線，并將現(xiàn)有的2*3000L單抗原液生產(chǎn)線進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)，以及新增1個檢測實(shí)驗(yàn)室和1個小試實(shí)驗(yàn)室。新增年產(chǎn)單克隆抗體原液1216.18kg，改擴(kuò)建后全廠年產(chǎn)單克隆抗體原液1308.18kg。同時調(diào)整單抗制劑產(chǎn)品規(guī)格，改擴(kuò)建后，制劑產(chǎn)品規(guī)格調(diào)整為40mg/支單抗注射液（預(yù)罐充）100萬支/年，40mg/支單抗注射液（預(yù)罐充）100萬支/年，400mg/瓶單抗注射液150萬瓶/年，400mg/瓶復(fù)溶的單抗粉針150萬瓶/年。年產(chǎn)20mg/支的多肽注射液20萬支/年、100mg/支的多肽注射液25萬支/年不變。

5、根據(jù)《中華人名共和國環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》以及《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版）、《關(guān)于印發(fā)〈廣東省豁免環(huán)境影響評價手續(xù)辦理的建設(shè)項(xiàng)目名錄（2020年版）〉的通知》（粵環(huán)函[2020]108號）等環(huán)保法律、法規(guī)的規(guī)定，本項(xiàng)目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)”中的 “生物藥品制品制造”，必須執(zhí)行環(huán)境影響報告書審批制度。為保證該項(xiàng)目建設(shè)符合上述規(guī)定，百奧泰生物制藥股份有限公司于2020年7月24日委托廣西博環(huán)環(huán)境咨詢服務(wù)有限公司承擔(dān)該項(xiàng)目的環(huán)境影響評價工作。

6、建設(shè)單位聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：廖工

聯(lián)系電話：0760-89988546